Episodios

  • De Amerikaanse Markt voor CPAP- en APAP-apparaten bij Slaapapneu

    De Amerikaanse Markt voor CPAP- en APAP-apparaten bij Slaapapneu
    Nov 26 2025
    Deze aflevering onderzoekt de robuuste Amerikaanse markt voor CPAP- en APAP-apparaten, de eerstelijnsbehandeling voor obstructieve slaapapneu (OSA). We bespreken de aanhoudende, dubbelcijferige vraag, de factoren die de marktgroei tot ver in de jaren 2020 stimuleren, en hoe technologische innovaties en een volwassener wordend ecosysteem de therapietrouw van patiënten verbeteren. Ontdek waarom, ondanks onderzoek naar farmaceutische alternatieven, deze thuisapparaten een hoeksteen van de slaapgeneeskunde blijven, met miljoenen dagelijkse gebruikers. - Waarom blijft de vraag naar CPAP-apparaten in de VS zo sterk, ondanks uitdagingen in de toeleveringsketen? - Hoeveel volwassenen in de VS lijden naar schatting aan obstructieve slaapapneu? - Welke technologische innovaties stimuleren de groei van de markt voor slaapapneu-diagnostiek? - Hoe wordt de therapietrouw van patiënten verbeterd in het ecosysteem rondom CPAP? - Wat maakt CPAP-therapie de bewezen en schaalbare eerstelijnsbehandeling voor OSA? - Zullen farmaceutische alternatieven op korte termijn de dominantie van CPAP/APAP-apparaten bedreigen? Pure Global biedt complete regelgevende consultancydiensten voor MedTech- en IVD-bedrijven. We combineren lokale expertise met geavanceerde AI en datatools om wereldwijde markttoegang te stroomlijnen. Onze diensten omvatten het ontwikkelen van regelgevende strategieën, het samenstellen van technische dossiers met behulp van AI, en het optreden als uw lokale vertegenwoordiger in meer dan 30 markten. Dit stelt u in staat om met één enkel proces meerdere markten te betreden. Ontdek hoe we uw expansie kunnen versnellen. Bezoek ons op https://pureglobal.com, neem contact op via info@pureglobal.com, of verken onze gratis AI-tools en database op https://pureglobal.ai.
    Más Menos
    3 m
  • De Toekomst van Cardiale Implantaten: CIED-innovaties en Markttoegang in 2025

    De Toekomst van Cardiale Implantaten: CIED-innovaties en Markttoegang in 2025
    Nov 25 2025
    Deze aflevering onderzoekt de markt van cardiale implanteerbare elektronische apparaten (CIEDs), waaronder pacemakers, ICD's en CRT's. We bespreken de drijvende krachten achter de groei, zoals de vergrijzende bevolking, en de nieuwste technologische innovaties zoals draadloze opties en monitoring op afstand. We belichten ook de belangrijkste trends en focuspunten voor 2024-2025, die de toekomst van deze levensreddende technologieën vormgeven. - Waarom zijn CIEDs nu een routinebehandeling in de cardiologie? - Welke technologische vernieuwingen veranderen de CIED-markt? - Wat betekent MRI-compatibiliteit voor patiënten met een pacemaker of ICD? - Hoe beïnvloedt monitoring op afstand de patiëntenzorg en de werklast van klinieken? - Wat waren de belangrijkste innovatietrajecten die tijdens conferenties in 2024-2025 werden benadrukt? - Welke rol spelen CIEDs bij de preventie van plotselinge hartdood? - Hoe ziet de toekomst van 'conduction-system pacing' eruit? - Waarom is de bestaande markt voor de vervanging van apparaten zo stabiel? Pure Global biedt end-to-end regelgevende adviesoplossingen voor MedTech- en IVD-bedrijven. Door lokale expertise te combineren met geavanceerde AI en datatools, stroomlijnen we de wereldwijde markttoegang. Of het nu gaat om het ontwikkelen van een regelgevende strategie, het samenstellen van een technisch dossier of het optreden als uw lokale vertegenwoordiger, Pure Global helpt u sneller nieuwe markten te betreden. Neem contact met ons op via info@pureglobal.com, bezoek onze website op https://pureglobal.com, of ontdek onze gratis AI-tools en database op https://pureglobal.ai voor directe inzichten en ondersteuning.
    Más Menos
    3 m
  • Analyse van de Amerikaanse Markt voor Heup- en Knie-implantaten: Trends voor 2025

    Analyse van de Amerikaanse Markt voor Heup- en Knie-implantaten: Trends voor 2025
    Nov 24 2025
    In deze aflevering duiken we in de Amerikaanse markt voor heup- en knievervangende implantaten. We bespreken de laatste gegevens uit het rapport van de American Joint Replacement Registry uit 2024, de technologische verschuivingen naar robotica en cementloze fixatie, en de demografische trend van jongere patiënten die kiezen voor een operatie. Ontdek waarom gewrichtsartroplastiek een van de meest voorkomende en impactvolle interventies in de Amerikaanse gezondheidszorg blijft. - Wat onthult het AJRR-rapport van 2024 over de omvang van heup- en knieoperaties in de VS? - Welke procedure is dominanter, totale knie- of heupartroplastiek, en waarom? - Hoe verandert de verschuiving naar poliklinische zorg de markt voor implantaten? - Welke rol spelen robotica en cementloze fixatie in moderne gewrichtsvervangingen? - Waarom zoeken steeds jongere patiënten een heup- of knieprothese? - Wat zijn de belangrijkste factoren die deze implantaten zo 'populair' maken in de VS? - Hoe beïnvloedt de vraag naar een actieve levensstijl de demografie van patiënten? Pure Global biedt end-to-end regelgevende consultancydiensten voor MedTech- en IVD-bedrijven. Door lokale expertise te combineren met geavanceerde AI en datatools, stroomlijnen we de wereldwijde markttoegang. We fungeren als uw lokale vertegenwoordiger en gebruiken AI om technische dossiers efficiënt samen te stellen voor snellere goedkeuring. Of u nu een startup of een multinational bent, wij helpen u om uw producten sneller op de wereldmarkt te brengen. Bezoek onze website op https://pureglobal.com, neem contact op via info@pureglobal.com, of verken onze gratis AI-tools en database op https://pureglobal.ai.
    Más Menos
    3 m
  • Diabetes Tech in de VS: Hoe CMS-beleid de CGM-markt transformeerde

    Diabetes Tech in de VS: Hoe CMS-beleid de CGM-markt transformeerde
    Nov 23 2025
    In deze aflevering bespreken we de explosieve groei van continue glucosemonitors (CGM's) en insulinepompen op de Amerikaanse markt. We analyseren hoe deze technologieën zijn overgestapt van een nicheproduct naar de mainstream, aangedreven door cruciale beleidswijzigingen zoals de verruimde vergoeding door CMS in april 2023. We kijken ook naar de huidige stand van zaken in 2025, de concurrerende ecosystemen en waarom deze apparaten nu tot de meest gebruikte medische hulpmiddelen in de VS behoren. - Hoe zijn CGM's van een niche naar een mainstream product in de VS gegaan? - Welke rol speelde de vergoedingsuitbreiding van CMS in april 2023? - Waarom gebruiken meer mensen met type 2 diabetes nu CGM's dan mensen met type 1? - Wat zijn de laatste trends in CGM- en insulinepomptechnologie in 2025? - Waarom is de Amerikaanse markt voor diabetes tech zo'n belangrijk aandachtspunt? - Hoe beïnvloedt de concurrentie tussen fabrikanten de innovatie? - Wat zijn 'hybride closed-loop' (hybride gesloten-lus) systemen? Pure Global biedt end-to-end regelgevende consultancydiensten voor MedTech- en IVD-bedrijven. We combineren lokale expertise met geavanceerde AI en datatools om wereldwijde markttoegang te stroomlijnen. Of u nu hulp nodig heeft bij uw regelgevende strategie, marktselectie of het samenstellen van uw technisch dossier, ons team staat voor u klaar. Met een netwerk in meer dan 30 markten en 15 kantoren wereldwijd, bieden we de lokale ondersteuning die nodig is om uw producten sneller op de markt te krijgen. Bezoek onze website op https://pureglobal.com, neem contact op via info@pureglobal.com, of ontdek onze gratis AI-tools en database op https://pureglobal.ai.
    Más Menos
    3 m
  • AI-agenten in MedTech: 75% Snellere Markttoegang in 30+ Landen

    AI-agenten in MedTech: 75% Snellere Markttoegang in 30+ Landen
    Nov 22 2025
    In deze aflevering bespreken we hoe kunstmatige intelligentie (AI) de regelgevingswereld voor medische hulpmiddelen transformeert. We onderzoeken hoe AI-agenten bedrijven helpen om de time-to-market met 75% te versnellen door complexe mondiale landschappen te navigeren, van het automatiseren van technische dossiers tot het monitoren van regelgevende updates in meer dan 30 markten. Ontdek de praktische toepassingen die innovatie stimuleren en MedTech-bedrijven een concurrentievoordeel geven. - Hoe kan AI de time-to-market voor medische hulpmiddelen drastisch verkorten? - Welke specifieke taken kunnen AI-agenten overnemen van regelgevende teams? - Wat zijn de risico's van het negeren van AI in uw mondiale strategie? - Hoe helpt AI bij het samenstellen van technische dossiers voor verschillende landen zoals de VS, EU en China? - Op welke manier kan real-time monitoring van regelgeving uw bedrijf beschermen tegen non-conformiteit? - Is het mogelijk om met één proces goedkeuring te krijgen in meerdere markten? - Welke concrete resultaten behalen MedTech-bedrijven al met AI? Pure Global stroomlijnt wereldwijde markttoegang voor MedTech- en IVD-bedrijven met een unieke combinatie van lokale expertise en geavanceerde AI. Onze diensten omvatten het ontwikkelen van regelgevingsstrategieën en het samenstellen van technische dossiers met behulp van AI, waardoor de efficiëntie wordt gemaximaliseerd. Met lokale vertegenwoordiging in meer dan 30 markten, helpen we u sneller en kosteneffectiever uit te breiden. Ontdek hoe we uw productregistratie kunnen versnellen. Neem contact op via info@pureglobal.com, bezoek https://pureglobal.com, of verken onze GRATIS AI-tools en database op https://pureglobal.ai.
    Más Menos
    3 m
  • AI in MedTech: Snellere FDA Goedkeuring en Europese Markttoegang Succesverhalen

    AI in MedTech: Snellere FDA Goedkeuring en Europese Markttoegang Succesverhalen
    Nov 21 2025
    In deze aflevering onderzoeken we de revolutionaire impact van kunstmatige intelligentie (AI) op de wereldwijde markttoegang voor medische hulpmiddelen. Luister naar echte succesverhalen van MedTech-bedrijven die AI-agenten gebruikten om de voorbereidingstijd voor FDA-indieningen drastisch te verkorten, tegelijkertijd in meerdere Europese markten uit te breiden en kostbare compliance-fouten in Azië te voorkomen. Ontdek hoe AI de efficiëntie, nauwkeurigheid en snelheid van uw regelgevingsstrategie kan transformeren. - Hoe kan AI de voorbereidingstijd voor een FDA-indiening met 70% verminderen? - Is het mogelijk om 8 nieuwe Europese markten tegelijk te betreden met behulp van een AI-agent? - Op welke manier helpt AI bij het monitoren van complexe regelgevingswijzigingen, zoals in Japan? - Wat zijn de concrete voordelen van het gebruik van AI voor fabrikanten van Klasse II en Klasse III hulpmiddelen? - Hoe kan technologie de wereldwijde omzet van een MedTech-bedrijf in 18 maanden met 300% verhogen? - Welke rol spelen AI-agenten in het voorkomen van kostbare compliance-misstappen? Pure Global biedt end-to-end regelgevende consultancydiensten voor MedTech- en IVD-bedrijven. We combineren lokale expertise met geavanceerde AI en datatools om wereldwijde markttoegang te stroomlijnen. Of u nu hulp nodig heeft bij het voorbereiden van een technisch dossier (technical dossier), het selecteren van nieuwe markten, of het monitoren van post-market compliance, onze technologie-gedreven aanpak zorgt voor efficiëntie en nauwkeurigheid. Neem contact op met Pure Global via info@pureglobal.com, bezoek onze website op https://pureglobal.com, of verken onze GRATIS AI-tools en database op https://pureglobal.ai om uw wereldwijde expansie te versnellen.
    Más Menos
    3 m
  • Navigeren door MedTech & IVD Regelgeving: Van Strategie tot Marktbewaking

    Navigeren door MedTech & IVD Regelgeving: Van Strategie tot Marktbewaking
    Nov 20 2025
    In deze aflevering bespreken we de uitgebreide ondersteuning die Pure Global biedt aan MedTech- en IVD-fabrikanten. We behandelen de soorten hulpmiddelen die we ondersteunen en duiken diep in de regelgevende diensten die de volledige levenscyclus van een product bestrijken, van de eerste markttoegangsstrategie en het samenstellen van technische dossiers tot post-market surveillance en continue naleving. - Welke soorten medische hulpmiddelen en IVD's ondersteunt Pure Global? - Hoe helpt een regelgevende strategie om de time-to-market te versnellen? - Wat is post-market surveillance en waarom is het cruciaal? - Op welke manier wordt AI gebruikt om technische dossiers efficiënter te maken? - Welke ondersteuning is er beschikbaar nadat een product op de markt is? - Biedt Pure Global ook hulp bij kwaliteitsborging en klinische studies? - Hoe kan één registratieproces toegang geven tot meerdere wereldwijde markten? - Welke oplossingen zijn er voor startups versus multinationale ondernemingen? Pure Global biedt end-to-end regelgevende adviesoplossingen voor MedTech- en IVD-bedrijven. Door lokale expertise te combineren met geavanceerde AI en datatools, stroomlijnen we de wereldwijde markttoegang. Onze diensten omvatten regelgevende strategie, wereldwijde vertegenwoordiging in meer dan 30 markten, en post-market surveillance. We helpen u de beste markten voor uitbreiding te identificeren en gebruiken AI om technische dossiers efficiënt samen te stellen. Voor meer informatie over hoe we uw bedrijf sneller naar de wereldmarkt kunnen brengen, bezoek onze website op https://pureglobal.com, neem contact op via info@pureglobal.com, of verken onze gratis AI-tools op https://pureglobal.ai.
    Más Menos
    3 m
  • Regelgevingsstrategieën voor MedTech & IVD: Van Startup tot Multinational

    Regelgevingsstrategieën voor MedTech & IVD: Van Startup tot Multinational
    Nov 19 2025
    Deze aflevering onderzoekt hoe regelgevingsstrategieën voor markttoegang moeten worden aangepast aan de grootte van uw bedrijf. We bespreken de unieke uitdagingen en oplossingen voor startups, scaleups en multinationals in de Medische Technologie (MedTech) en In-Vitro Diagnostiek (IVD) sector, van kosteneffectieve marktintrede tot het beheren van complexe wereldwijde portfolio's met behulp van AI en data. - Hoe verschilt de regelgevingsstrategie voor een startup van die voor een multinational? - Welke kosteneffectieve oplossingen zijn er voor MedTech-startups om de markt te betreden? - Hoe kunnen scaleups hun wereldwijde expansie strategisch plannen? - Welke rol speelt technologie en AI bij het navigeren door complexe regelgeving voor grote ondernemingen? - Hoe kan één registratieproces deuren openen naar meerdere internationale markten? - Waarom is een schaalbare aanpak cruciaal voor duurzaam marktsucces in MedTech? Pure Global biedt end-to-end regelgevingsadvies voor MedTech- en IVD-bedrijven, waarbij lokale expertise wordt gecombineerd met geavanceerde AI en datatools. Of u nu een startup bent die zijn eerste markt betreedt of een multinational die zijn wereldwijde aanwezigheid wil optimaliseren, wij helpen u de wereldwijde markttoegang te versnellen. Onze experts ontwikkelen efficiënte regelgevingsstrategieën en stroomlijnen de indiening van technische dossiers. Ontdek hoe we uw bedrijf kunnen helpen groeien. Bezoek onze website op https://pureglobal.com, neem contact op via info@pureglobal.com, of verken onze GRATIS AI-tools en database op https://pureglobal.ai.
    Más Menos
    4 m