Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế Podcast Por Pure Global arte de portada

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế

De: Pure Global
Escúchala gratis

Obtén 3 meses por US$0.99 al mes + $20 crédito Audible
Khám phá mọi thị trường. Tăng tốc mọi lần ra mắt. "Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế" là podcast biến những con đường pháp lý phức tạp nhất thế giới thành lộ trình rõ ràng và có thể hành động. Nếu bạn là nhà sáng lập MedTech, lãnh đạo về Pháp lý/Chất lượng (RA/QA), giám đốc sản phẩm hoặc nhà đầu tư cần được phê duyệt thiết bị ở bất cứ đâu từ Hà Nội đến Abu Dhabi, chương trình này chính là lối tắt dành cho bạn. Tại sao bạn nên nghe? Hướng dẫn thực hành từng bước – Chúng tôi giải mã Quy định MDR của EU, quy trình 510(k) của Hoa Kỳ, ANVISA của Brazil, NMPA của Trung Quốc và hơn 25 quy định khác, chỉ rõ từng cột mốc thực sự mất bao lâu và các công ty thường gặp khó khăn ở đâu. Kinh nghiệm thực tế từ ngành – Lắng nghe các cuộc phỏng vấn thẳng thắn với những chuyên gia kỳ cựu trong ngành pháp lý, những người đã thành công đưa các sản phẩm cấy ghép, phần mềm, thiết bị đeo, chẩn đoán và thuật toán AI ra thị trường. Thông tin pháp lý theo thời gian thực – Mỗi tập đều cập nhật các hướng dẫn, tiêu chuẩn và xu hướng mới nhất trong tuần để bạn luôn đi trước một bước. Các mẫu hữu ích – Từ danh sách kiểm tra đánh giá lâm sàng đến cấu trúc hồ sơ kỹ thuật, chúng tôi phân tích các tài liệu bạn sẽ cần và những cạm bẫy mà các nhà thẩm định thường chú ý. Phân tích dựa trên dữ liệu – Bằng cách phân tích hàng triệu hồ sơ công khai và các đợt thu hồi, chúng tôi đưa ra những kinh nghiệm tốt nhất mà bạn sẽ không nghe được ở các hội nghị hay từ đối thủ cạnh tranh. Các chủ đề chính: Ra mắt Phần mềm dưới dạng Thiết bị Y tế (SaMD) ở nhiều cấp độ rủi ro song song. Vượt qua một cuộc kiểm tra ISO 13485 đột xuất. Xây dựng một Hệ thống Quản lý Chất lượng (QMS) có khả năng mở rộng và tập trung vào quy định. Làm chủ quy trình đăng ký tại Châu Mỹ Latinh mà không cần các chu trình dịch thuật vô tận. Tận dụng Bằng chứng Thế giới Thực (RWE) để rút ngắn thời gian lâm sàng. Hài hòa hóa các quy tắc về an ninh mạng, quyền riêng tư và giám sát sau khi đưa ra thị trường giữa các khu vực. Dù bạn đang lên kế hoạch thâm nhập thị trường lần đầu, quản lý việc mở rộng vòng đời sản phẩm hay giải cứu một hồ sơ bị chậm trễ, việc đăng ký theo dõi có thể giúp bạn tiết kiệm hàng tháng—và hàng triệu đô la—trên con đường tạo ra doanh thu. Được trình bày bởi Pure Global – công ty tư vấn dựa trên AI đã và đang hướng dẫn các nhà đổi mới MedTech vượt qua các rào cản pháp lý và tiếp cận thị trường tại hơn 30 quốc gia. Bạn đã sẵn sàng nhận sự trợ giúp từ chuyên gia cho hồ sơ tiếp theo của mình chưa? Hãy truy cập https://pureglobal.com hoặc gửi email tới info@pureglobal.com để bắt đầu tăng tốc ngay hôm nay.Copyright 2025 Pure Global Ciencia Ciencias Biológicas Economía
Episodios
  • Phân tích Medline Industries: Gã khổng lồ phân phối thiết bị y tế Mỹ & Kế hoạch IPO 2025

    Phân tích Medline Industries: Gã khổng lồ phân phối thiết bị y tế Mỹ & Kế hoạch IPO 2025
    Nov 26 2025
    Tập này đi sâu vào Medline Industries, nhà phân phối thiết bị y tế và phẫu thuật hàng đầu tại Hoa Kỳ. Chúng tôi phân tích mô hình kinh doanh độc đáo, quy mô hoạt động khổng lồ, và lợi thế cạnh tranh của họ. Đồng thời, chúng tôi cũng cập nhật thông tin về kế hoạch IPO tiềm năng vào năm 2025, một sự kiện có thể tác động lớn đến ngành. - Medline Industries là ai và tại sao họ thống trị thị trường phân phối y tế Mỹ? - Quy mô danh mục sản phẩm và mạng lưới logistics của Medline lớn đến mức nào? - Lợi thế cạnh tranh của Medline đến từ đâu khi vừa là nhà phân phối, vừa là nhà sản xuất? - Tại sao việc Medline tự sản xuất sản phẩm lại quan trọng đối với chuỗi cung ứng? - Kế hoạch IPO vào năm 2025 của Medline có ý nghĩa gì đối với ngành thiết bị y tế? - Medline phục vụ những loại hình cơ sở y tế nào tại Hoa Kỳ? - Đối với một nhà sản xuất thiết bị y tế, hợp tác với Medline mang lại những lợi ích chiến lược gì? - Làm thế nào để một công ty có thể tiếp cận và xây dựng quan hệ đối tác với một nhà phân phối lớn như Medline? Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn pháp lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD), kết hợp chuyên môn địa phương với các công cụ dữ liệu và AI tiên tiến để hợp lý hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu. Chúng tôi giúp bạn xác định thị trường tốt nhất, phát triển chiến lược đăng ký hiệu quả và biên soạn hồ sơ kỹ thuật để đảm bảo sản phẩm của bạn được phê duyệt nhanh chóng tại hơn 30 thị trường. Để biết thêm thông tin, hãy liên hệ với chúng tôi qua info@pureglobal.com hoặc truy cập trang web https://pureglobal.com. Khám phá các công cụ AI và cơ sở dữ liệu miễn phí tại https://pureglobal.ai.
    Más Menos
    3 m
  • Máy Trợ Thính OTC tại Hoa Kỳ và Con Đường Pháp Lý tại Việt Nam: Phân Tích Thị Trường 2025

    Máy Trợ Thính OTC tại Hoa Kỳ và Con Đường Pháp Lý tại Việt Nam: Phân Tích Thị Trường 2025
    Nov 25 2025
    Tập này phân tích sự bùng nổ của thị trường máy trợ thính sau quyết định của FDA về việc cho phép bán không kê đơn (OTC) tại Hoa Kỳ, dẫn đến sự đổi mới và khả năng tiếp cận rộng rãi hơn. Chúng tôi cũng so sánh mô hình này với các yêu cầu pháp lý nghiêm ngặt tại các thị trường khác như Việt Nam, nơi các thiết bị này cần phải được đăng ký và tuân thủ các quy định của Bộ Y Tế để được lưu hành. - Tại sao máy trợ thính không kê đơn (OTC) đang định hình lại thị trường thiết bị y tế Hoa Kỳ? - Quyết định của FDA năm 2022 đã tác động đến giá cả và khả năng tiếp cận của người dùng như thế nào? - Những đổi mới công nghệ nào, như ứng dụng tự điều chỉnh, đang xuất hiện trong lĩnh vực này? - Thị trường Việt Nam và các nước châu Á khác quản lý máy trợ thính khác với mô hình OTC của Hoa Kỳ ra sao? - Các nhà sản xuất cần chuẩn bị những gì để đưa máy trợ thính ra thị trường toàn cầu? - Nhân khẩu học già hóa và nhận thức về sức khỏe thính giác ảnh hưởng đến tương lai của ngành này như thế nào? Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn pháp lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD), kết hợp chuyên môn địa phương với các công cụ AI và dữ liệu tiên tiến để hợp lý hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu. Chúng tôi hỗ trợ đăng ký sản phẩm tại hơn 30 thị trường, phát triển chiến lược pháp lý hiệu quả và biên soạn hồ sơ kỹ thuật để đảm bảo tuân thủ. Hãy liên hệ với Pure Global qua email info@pureglobal.com, truy cập trang web của chúng tôi tại https://pureglobal.com, hoặc khám phá các công cụ AI và cơ sở dữ liệu miễn phí tại https://pureglobal.ai.
    Más Menos
    3 m
  • Thiết Bị CPAP/APAP: Phân Tích Tăng Trưởng Tại Mỹ & Tương Lai Điều Trị Ngưng Thở Khi Ngủ (OSA)

    Thiết Bị CPAP/APAP: Phân Tích Tăng Trưởng Tại Mỹ & Tương Lai Điều Trị Ngưng Thở Khi Ngủ (OSA)
    Nov 24 2025
    Tập podcast này phân tích sâu về thị trường máy CPAP và APAP, liệu pháp hàng đầu cho chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn (OSA) tại Hoa Kỳ. Chúng tôi khám phá lý do tại sao nhu cầu đối với các thiết bị này vẫn tăng trưởng hai con số, vai trò của hệ sinh thái hỗ trợ từ xét nghiệm tại nhà đến theo dõi từ xa, và cách công nghệ tiêu dùng đang mở rộng thị trường. Đây là một cái nhìn toàn diện về một trong những thiết bị y tế tại nhà phổ biến nhất và tiềm năng phát triển của nó trong thập niên 2020. - Tại sao CPAP vẫn là liệu pháp 'tiêu chuẩn vàng' cho 30 triệu người Mỹ mắc chứng ngưng thở khi ngủ? - Những yếu tố nào thúc đẩy nhu cầu hai con số bền vững cho thiết bị CPAP bất chấp gián đoạn chuỗi cung ứng? - Hệ sinh thái lâm sàng (xét nghiệm tại nhà, theo dõi từ xa) đã phát triển như thế nào để hỗ trợ bệnh nhân? - Các thiết bị đeo (wearables) đang thay đổi quy trình chẩn đoán OSA ra sao? - Tương lai của thị trường CPAP/APAP tại Mỹ sẽ như thế nào trong suốt thập niên 2020? - Liệu các phương pháp điều trị bằng thuốc trong tương lai có thể thay thế vị trí của CPAP không? - Thách thức lớn nhất trong việc tuân thủ điều trị của bệnh nhân là gì và giải pháp là gì? Pure Global cung cấp giải pháp tư vấn pháp lý toàn diện cho công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD), kết hợp chuyên môn địa phương với công cụ AI và dữ liệu tiên tiến để hợp lý hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu. Chúng tôi giúp bạn phát triển chiến lược, biên soạn hồ sơ kỹ thuật và làm đại diện tại hơn 30 thị trường. Từ startup đến doanh nghiệp đa quốc gia, Pure Global đều có giải pháp phù hợp. Liên hệ với chúng tôi tại info@pureglobal.com, truy cập trang web https://pureglobal.com hoặc khám phá các công cụ AI và cơ sở dữ liệu miễn phí tại https://pureglobal.ai.
    Más Menos
    3 m
Todavía no hay opiniones