Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi Podcast Por Pure Global arte de portada

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi

De: Pure Global
Escúchala gratis

Obtén 3 meses por US$0.99 al mes + $20 crédito Audible
Elbette, girmiş olduğunuz isim için aynı profesyonel tarzda hazırlanmış Türkçe podcast açıklaması aşağıdadır. Her pazarda yolunuzu bulun. Her lansmanı hızlandırın. "Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi", dünyanın en karmaşık mevzuat yollarını net ve uygulanabilir yol haritalarına dönüştüren bir podcast yayınıdır. Eğer bir MedTech girişimcisi, Mevzuat/Kalite (RA/QA) lideri, ürün müdürü veya İstanbul'dan Abu Dabi'ye kadar herhangi bir yerde cihaz onayı alması gereken bir yatırımcıysanız, bu program sizin kısa yolunuzdur. Neden dinlemelisiniz? Adım adım pratik rehberler – AB MDR, ABD 510(k), Brezilya ANVISA, Çin NMPA ve 25'ten fazla diğer düzenlemeyi deşifre ediyor, her bir dönüm noktasının gerçekte ne kadar sürdüğünü ve şirketlerin nerede takıldığını gösteriyoruz. Sektörden gerçek deneyimler – İmplantları, yazılımları, giyilebilir cihazları, teşhis kitlerini ve yapay zeka algoritmalarını başarıyla piyasaya sürmüş mevzuat uzmanlarıyla yapılmış samimi röportajları dinleyin. Gerçek zamanlı mevzuat bilgileri – Her bölüm, haftanın yeni kılavuzlarını, standartlarını ve trendlerini ele alır, böylece her zaman bir adım önde olursunuz. Uygulanabilir şablonlar – Klinik değerlendirme kontrol listelerinden teknik dosya iskeletlerine kadar, ihtiyacınız olacak belgeleri ve denetçilerin işaretlemeyi sevdiği tuzakları analiz ediyoruz. Veriye dayalı analizler – Milyonlarca halka açık dosyayı ve geri çağırmayı analiz ederek, konferanslarda veya rakiplerinizden duymayacağınız en iyi uygulamaları ortaya çıkarıyoruz. Ele alınacak konular: Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım (SaMD) ürünlerini birden fazla risk sınıfında paralel olarak piyasaya sürmek. Habersiz bir ISO 13485 denetiminden başarıyla geçmek. Mevzuat odaklı, ölçeklenebilir bir Kalite Yönetim Sistemi (KYS) oluşturmak. Latin Amerika'daki kayıt süreçlerini bitmek bilmeyen çeviri döngüleri olmadan yönetmek. Klinik zaman çizelgelerini kısaltmak için Gerçek Dünya Kanıtlarından (RWE) yararlanmak. Siber güvenlik, gizlilik ve pazar sonrası gözetim kurallarını bölgeler arasında uyumlu hale getirmek. İster ilk pazar girişinizi planlıyor, ister ürün yaşam döngüsü genişlemelerini yönetiyor, ister gecikmiş bir başvuruyu kurtarmaya çalışıyor olun, abone olmak gelir elde etme yolunuzda size aylar—ve milyonlar—kazandırabilir. Bu yayın, 30'dan fazla ülkede MedTech yenilikçilerine mevzuat ve pazar erişimi engellerini aşmalarında rehberlik eden yapay zeka tabanlı danışmanlık firması Pure Global tarafından sunulmaktadır. Bir sonraki başvurunuz için uzman yardımına hazır mısınız? Büyümenizi bugün hızlandırmak için https://pureglobal.com adresini ziyaret edin veya info@pureglobal.com adresine e-posta gönderin.Copyright 2025 Pure Global Ciencia Ciencias Biológicas Economía
Episodios
  • ABD Medikal-Cerrahi Pazarının Devi: Medline Industries ve 2025 IPO Beklentileri

    ABD Medikal-Cerrahi Pazarının Devi: Medline Industries ve 2025 IPO Beklentileri
    Nov 26 2025
    Bu bölümde, Amerika Birleşik Devletleri'nin en büyük medikal-cerrahi distribütörü olan Medline Industries'i derinlemesine inceliyoruz. Medline'ın pazar liderliğinin ardındaki nedenleri, 300.000'den fazla ürünü kapsayan geniş portföyünü, kendi markalı ürünlerini üretmesinin getirdiği avantajları ve ABD genelindeki etkileyici lojistik ağını ele alıyoruz. Ayrıca, şirketin 2025 ortasında gerçekleştirmeyi planladığı ve yılın en büyük halka arzı olabilecek potansiyel IPO (Halka Arz) sürecinin detaylarına odaklanıyoruz. - Medline'ı ABD'nin 1 numaralı medikal-cerrahi distribütörü yapan nedir? - Kendi ürünlerini üretmek Medline'a ne gibi bir fiyat ve tedarik avantajı sağlıyor? - Medline'ın portföyü ne kadar geniş ve hangi ürünleri kapsıyor? - Medline'ın 2025 yılı için planladığı rekor halka arzın detayları neler? - ABD'deki büyük sağlık kuruluşları neden ilk olarak Medline'ı tercih ediyor? - Şirketin lojistik ve dağıtım ağı ABD'nin ne kadarını kapsıyor? Pure Global, MedTech ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Küresel pazar erişimini kolaylaştırmak için yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştiriyoruz. 30'dan fazla pazarda yerel temsilcilik, düzenleyici strateji geliştirme ve teknik dosya gönderimi gibi hizmetlerle ürününüzü uluslararası pazarlara daha hızlı sunmanıza yardımcı oluyoruz. Daha fazla bilgi ve küresel pazar erişim stratejinizi nasıl hızlandırabileceğimizi öğrenmek için https://pureglobal.com adresini ziyaret edin, info@pureglobal.com adresinden bize ulaşın veya https://pureglobal.ai adresindeki ücretsiz yapay zeka araçlarımızı ve veritabanımızı keşfedin.
    Más Menos
    3 m
  • İşitme Cihazı Pazarının Geleceği: ABD FDA'in OTC Kararı ve Küresel Etkileri

    İşitme Cihazı Pazarının Geleceği: ABD FDA'in OTC Kararı ve Küresel Etkileri
    Nov 25 2025
    Bu bölümde, ABD FDA'in 2022'de aldığı reçetesiz (OTC) işitme cihazı kararının pazarı nasıl yeniden şekillendirdiğini inceliyoruz. Milyonlarca potansiyel kullanıcı için erişilebilirliği ve satın alınabilirliği artıran bu düzenlemenin ardından gelen teknolojik yenilikleri, pazar dinamiklerini ve 2025 yılı öngörülerini ele alıyoruz. - FDA'in 2022'deki reçetesiz işitme cihazı kararı piyasayı nasıl değiştirdi? - ABD'de neden işitme cihazına ihtiyaç duyanların sadece beşte biri bu cihazları kullanıyordu? - Reçetesiz (OTC) cihazlar, geleneksel reçeteli cihazların yerini alabilir mi? - Kendi kendine ayar uygulamaları gibi yeni teknolojiler kullanıcı deneyimini nasıl iyileştiriyor? - Yaşlanan nüfus, işitme cihazı pazarının geleceğini nasıl şekillendiriyor? - 2025'te işitme cihazı sektörünü bekleyen en büyük fırsatlar ve zorluklar nelerdir? Pure Global, MedTek (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştirerek küresel pazar erişimini kolaylaştırıyoruz. İşitme cihazları gibi yenilikçi ürünlerinizi 30'dan fazla ülkede pazara sunmanıza yardımcı olabiliriz. Pazar araştırması, düzenleyici strateji ve teknik dosya gönderimi gibi hizmetlerimizle süreci hızlandırıyoruz. Şirketinizin küresel pazarlara daha hızlı erişmesine nasıl yardımcı olabileceğimizi öğrenmek için https://pureglobal.com adresini ziyaret edin, info@pureglobal.com adresinden bize ulaşın veya https://pureglobal.ai adresindeki ücretsiz yapay zeka araçlarımızı ve veritabanımızı keşfedin.
    Más Menos
    3 m
  • ABD Pazarında CPAP ve APAP Cihazları: Obstrüktif Uyku Apnesi Tedavisindeki Büyüme ve Teknolojik Trendler

    ABD Pazarında CPAP ve APAP Cihazları: Obstrüktif Uyku Apnesi Tedavisindeki Büyüme ve Teknolojik Trendler
    Nov 24 2025
    Bu bölümde, ABD'deki obstrüktif uyku apnesi (OSA) için CPAP ve APAP cihazları pazarını derinlemesine inceliyoruz. Milyonlarca Amerikalıyı etkileyen bu durumun ana tedavisi olan CPAP terapisinin pazar büyüklüğünü, 2025'ten 2035'e kadar olan büyüme tahminlerini ve bu büyümeyi tetikleyen faktörleri ele alıyoruz. Evde bakım, giyilebilir teknolojiler ve yapay zeka gibi teknolojik yeniliklerin teşhis ve tedaviyi nasıl dönüştürdüğünü, hasta uyumunu artırmaya yönelik en son cihaz tasarımlarını ve pazarın rekabetçi ortamını tartışıyoruz. - ABD'de obstrüktif uyku apnesi ne kadar yaygın? - CPAP ve APAP cihazları pazarının 2035'e kadar ne kadar büyümesi bekleniyor? - Evde uyku testleri ve uzaktan izleme teknolojisi tedaviyi nasıl değiştiriyor? - Giyilebilir teknolojiler teşhis oranlarını artırıyor mu? - Hasta uyumunu artırmak için hangi yeni cihaz tasarımları ve teknolojiler geliştiriliyor? - Pazardaki en büyük zorluklar ve fırsatlar nelerdir? - Büyük üreticiler pazar payı için nasıl rekabet ediyor? - Yapay zeka (AI) uyku apnesi teşhisini ve tedavisini nasıl etkileyecek? Pure Global, MedTech ve IVD şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. 30'dan fazla pazarda yerel uzmanlık ve gelişmiş yapay zeka araçlarıyla küresel pazar erişimini kolaylaştırıyoruz. Pazar araştırması, düzenleyici strateji geliştirme, teknik dosya hazırlama ve sunma gibi hizmetlerimizle ürününüzü uluslararası pazarlara daha hızlı sunmanıza yardımcı oluyoruz. Küresel genişleme stratejinizi optimize etmek ve düzenleyici engelleri aşmak için bizimle info@pureglobal.com adresinden veya https://pureglobal.com web sitemiz üzerinden iletişime geçin. Ücretsiz yapay zeka araçlarımıza ve küresel düzenleyici veritabanımıza https://pureglobal.ai adresinden ulaşabilirsiniz.
    Más Menos
    3 m
Todavía no hay opiniones