Akses Pasaran Global Peranti Perubatan Podcast Por Pure Global arte de portada

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan

De: Pure Global
Escúchala gratis

Obtén 3 meses por US$0.99 al mes + $20 crédito Audible
Tentu, ini adalah deskripsi dalam Bahasa Melayu untuk podcast anda, yang dihasilkan mengikut gaya profesional yang sama seperti contoh-contoh sebelumnya. Kuasai setiap pasaran. Percepatkan setiap pelancaran. "Akses Pasaran Global Peranti Perubatan" ialah podcast yang mengubah laluan kawal selia paling rumit di dunia kepada pelan tindakan yang jelas dan praktikal. Jika anda seorang pengasas MedTech, ketua Hal Ehwal Kawal Selia/Kualiti (RA/QA), pengurus produk, atau pelabur yang perlu mendapatkan kelulusan untuk peranti di mana-mana sahaja dari Kuala Lumpur hingga ke Abu Dhabi, rancangan ini adalah jalan pintas anda. Mengapa anda perlu dengar? Panduan praktikal langkah demi langkah – Kami menghuraikan MDR EU, 510(k) AS, ANVISA Brazil, NMPA China, dan lebih 25 rejim lain, menunjukkan tempoh masa sebenar bagi setiap peringkat dan di mana syarikat sering menghadapi kesukaran. Pengalaman sebenar dari industri – Dengar temu bual jujur dengan veteran dalam bidang kawal selia yang telah berjaya memasarkan implan, perisian, peranti boleh pakai, diagnostik dan algoritma AI. Maklumat kawal selia masa nyata – Setiap episod merangkumi panduan, piawaian dan trend terkini setiap minggu, supaya anda sentiasa di hadapan. Templat yang boleh diguna pakai – Daripada senarai semak penilaian klinikal hingga ke kerangka fail teknikal, kami mengupas dokumen yang anda perlukan dan kesilapan lazim yang sering ditandakan oleh penilai. Wawasan dipacu data – Dengan menganalisis berjuta-juta pemfailan awam dan panggilan semula produk, kami mendedahkan amalan terbaik yang tidak akan anda dengar di persidangan atau daripada pesaing anda. Topik yang dibincangkan: Melancarkan Perisian sebagai Peranti Perubatan (SaMD) di bawah pelbagai kelas risiko secara serentak. Mengharungi audit ISO 13485 yang tidak diumumkan. Membina Sistem Pengurusan Kualiti (QMS) yang berskala dan mengutamakan peraturan. Menguasai pendaftaran di Amerika Latin tanpa kitaran terjemahan yang tidak berkesudahan. Memanfaatkan Bukti Dunia Sebenar (RWE) untuk memendekkan garis masa klinikal. Menyelaraskan peraturan keselamatan siber, privasi dan pengawasan pasca pasaran di seluruh rantau. Sama ada anda merancang kemasukan pasaran pertama, menguruskan pengembangan kitaran hayat produk, atau menyelamatkan penyerahan yang tertangguh, melanggan podcast ini boleh menjimatkan masa anda berbulan-bulan—dan jutaan ringgit—di laluan anda menuju pendapatan. Dipersembahkan oleh Pure Global – perundingan berasaskan AI yang telah pun membimbing inovator MedTech melalui halangan kawal selia dan akses pasaran di lebih 30 negara. Bersedia untuk mendapatkan bantuan pakar untuk penyerahan anda yang seterusnya? Lawati https://pureglobal.com atau e-mel ke info@pureglobal.com untuk mula memecut hari ini.Copyright 2025 Pure Global Ciencia Ciencias Biológicas Economía
Episodios
  • Analisis Medline Industries: Gergasi Pengedaran Perubatan AS & Rancangan IPO 2025

    Analisis Medline Industries: Gergasi Pengedaran Perubatan AS & Rancangan IPO 2025
    Nov 26 2025
    Dalam episod ini, kami menganalisis Medline Industries, kuasa dominan dalam pengedaran perubatan-pembedahan di AS. Kami meneroka model perniagaan unik mereka yang menggabungkan pengedaran dan pembuatan, skala operasi logistik mereka yang mengagumkan, dan rancangan Tawaran Awam Permulaan (IPO) berprofil tinggi yang dijadualkan pada tahun 2025. - Siapakah Medline Industries dan mengapa ia dianggap sebagai pengedar perubatan-pembedahan nombor satu di AS? - Bagaimanakah Medline menggabungkan pengedaran dan pembuatan untuk mengukuhkan kedudukan pasarannya? - Apakah skala sebenar operasi logistik Medline yang meliputi 95% tapak penjagaan di Amerika Syarikat? - Mengapakah Tawaran Awam Permulaan (IPO) Medline yang dirancang untuk pertengahan tahun 2025 menjadi tumpuan utama para pelabur? - Apakah yang menjadikan Medline rakan kongsi pilihan utama untuk pembeli med-surg di seluruh spektrum penjagaan kesihatan AS? - Bagaimanakah portfolio produk Medline yang luas menyokong pelbagai jenis penyedia penjagaan kesihatan? Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan kawal selia hujung-ke-hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan kepakaran tempatan dengan alatan AI dan data termaju untuk menyelaraskan akses pasaran global. Daripada strategi kawal selia dan pendaftaran produk kepada perwakilan tempatan di lebih 30 pasaran, kami membantu anda melancarkan produk anda dengan lebih pantas. Hubungi kami di info@pureglobal.com, lawati laman web kami di https://pureglobal.com, atau terokai alatan AI dan pangkalan data percuma kami di https://pureglobal.ai untuk memulakan perjalanan akses pasaran global anda hari ini.
    Más Menos
    3 m
  • Alat Bantu Dengar OTC: Revolusi Peraturan FDA 2022 & Inovasi Pasaran 2025

    Alat Bantu Dengar OTC: Revolusi Peraturan FDA 2022 & Inovasi Pasaran 2025
    Nov 25 2025
    Episod ini mengkaji bagaimana peraturan FDA A.S. pada tahun 2022 yang mewujudkan kategori alat bantu dengar Over-the-Counter (OTC) telah merevolusikan pasaran. Kami membincangkan bagaimana langkah ini meningkatkan aksesibiliti dan kemampuan, memacu inovasi teknologi seperti aplikasi penyesuaian sendiri, dan menangani jurang penggunaan yang besar di kalangan orang dewasa dengan kehilangan pendengaran ringan hingga sederhana. Kami juga menyentuh peranan berterusan peranti preskripsi dan mengapa kategori ini menjadi salah satu yang paling popular untuk tahun 2025. - Apakah peraturan FDA 2022 mengenai alat bantu dengar OTC? - Bagaimana kategori OTC mengubah cara pengguna mengakses alat bantu dengar? - Apakah inovasi teknologi yang muncul hasil daripada perubahan ini? - Berapa ramaikah orang di A.S. yang boleh mendapat manfaat daripada alat bantu dengar berbanding yang benar-benar menggunakannya? - Adakah alat bantu dengar preskripsi masih relevan dalam era OTC? - Mengapakah pasaran alat bantu dengar dijangka berkembang pesat menjelang 2025? - Apakah impak demografi yang menua terhadap permintaan alat bantu dengar? Menavigasi landskap peraturan yang berubah seperti laluan OTC FDA untuk alat bantu dengar memerlukan kepakaran tempatan dan strategi global. Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan peraturan hujung-ke-hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech). Kami membantu anda membangunkan strategi kelulusan yang cekap, menyusun dokumen teknikal menggunakan AI termaju, dan bertindak sebagai wakil tempatan anda di lebih 30 pasaran. Sama ada anda sebuah syarikat permulaan atau perusahaan multinasional, kami mempercepatkan akses pasaran global anda. Hubungi Pure Global di info@pureglobal.com, lawati kami di https://pureglobal.com, atau terokai alatan AI dan pangkalan data percuma kami di https://pureglobal.ai.
    Más Menos
    3 m
  • Pasaran Peranti CPAP & APAP: Analisis Permintaan AS dan Peluang Global untuk Rawatan Apnea Tidur Obstruktif (OSA)

    Pasaran Peranti CPAP & APAP: Analisis Permintaan AS dan Peluang Global untuk Rawatan Apnea Tidur Obstruktif (OSA)
    Nov 24 2025
    Episod ini mengkaji pasaran global untuk peranti CPAP dan APAP, rawatan utama untuk Apnea Tidur Obstruktif (OSA). Kami membincangkan permintaan yang tinggi di Amerika Syarikat, ekosistem sokongan yang matang termasuk ujian tidur di rumah dan tele-pemantauan, unjuran pertumbuhan pasaran sehingga akhir 2020-an, dan bagaimana teknologi pengguna baru memperluaskan lagi kumpulan diagnostik. Kami juga menyentuh kedudukan dominan peranti ini berbanding rawatan farmakologi yang sedang dikaji. - Mengapakah peranti CPAP kekal sebagai terapi barisan pertama untuk OSA? - Berapa besarkah pasaran AS untuk peranti apnea tidur? - Apakah faktor-faktor yang menyokong penggunaan jangka panjang dan pematuhan pesakit? - Bagaimanakah teknologi seperti 'wearables' mempengaruhi diagnosis OSA? - Apakah unjuran pertumbuhan untuk pasaran peranti CPAP dalam dekad ini? - Mengapa peranti CPAP dianggap sebagai salah satu peranti perubatan di rumah yang paling popular? - Apakah cabaran rantaian bekalan yang dihadapi oleh pengeluar baru-baru ini? Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan kawal selia hujung ke hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Dengan gabungan kepakaran tempatan dan alat AI canggih, kami memperkemas akses pasaran global. Dari strategi kawal selia dan pendaftaran produk hingga pengawasan pasca-pasaran, kami membantu anda menavigasi landskap yang kompleks dengan cekap. Untuk mengetahui bagaimana kami boleh membantu syarikat anda berkembang dengan lebih pantas, lawati laman web kami di https://pureglobal.com atau hubungi kami di info@pureglobal.com. Jangan lupa untuk menyemak pautan ke pangkalan data dan alat AI percuma kami di https://pureglobal.ai.
    Más Menos
    3 m
Todavía no hay opiniones