Episodios

  • O Mercado de CPAP e APAP: Crescimento e Acesso nos EUA para Apneia do Sono

    O Mercado de CPAP e APAP: Crescimento e Acesso nos EUA para Apneia do Sono
    Nov 26 2025
    Neste episódio, exploramos o robusto mercado de dispositivos CPAP e APAP para o tratamento da Apneia Obstrutiva do Sono (AOS) nos Estados Unidos. Analisamos a alta demanda, o ecossistema de apoio que melhora a adesão do paciente e as tendências futuras, incluindo o papel da tecnologia de consumo e as projeções de crescimento contínuo para a década de 2020. - Por que os dispositivos CPAP são considerados a terapia de primeira linha para a apneia do sono? - Qual é o tamanho estimado do mercado de apneia obstrutiva do sono nos EUA? - Como o ecossistema de saúde evoluiu para apoiar o uso de CPAP a longo prazo? - Que papel os wearables e a tecnologia de consumo desempenham no diagnóstico da apneia do sono? - Quais são as projeções de crescimento para o mercado de CPAP nos EUA durante a década de 2020? - Como a indústria superou as recentes perturbações na cadeia de fornecimento? - Existem alternativas farmacológicas viáveis para a terapia CPAP no horizonte? A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de Tecnologia Médica (MedTech) e Diagnóstico In-Vitro (IVD). Combinando conhecimento local com ferramentas avançadas de IA e dados, agilizamos o acesso ao mercado global, atuando como seu representante local em mais de 30 mercados. Desde a estratégia regulatória e compilação de dossiês técnicos até à vigilância pós-mercado, garantimos a conformidade e a segurança contínuas. Para acelerar a sua expansão global, contacte-nos em info@pureglobal.com, visite https://pureglobal.com/, ou explore as nossas ferramentas de IA e base de dados gratuitas em https://pureglobal.ai.
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  • Inovações em Dispositivos Cardíacos Implantáveis (CIEDs): Tendências de 2024-2025 para Pacemakers e DCIs

    Inovações em Dispositivos Cardíacos Implantáveis (CIEDs): Tendências de 2024-2025 para Pacemakers e DCIs
    Nov 25 2025
    Neste episódio, analisamos o mercado de dispositivos eletrónicos cardíacos implantáveis (CIEDs), incluindo pacemakers, DCIs e TRC. Discutimos a sua elevada prevalência, os avanços tecnológicos recentes como opções sem elétrodos, monitorização remota na nuvem e rotulagem condicional para ressonância magnética, e exploramos as futuras trajetórias de inovação destacadas em conferências profissionais em 2024–2025, como a estimulação do sistema de condução. - Qual é a dimensão do mercado atual de pacemakers, DCIs e outros CIEDs? - Que inovações tecnológicas estão a tornar os dispositivos cardíacos mais seguros e eficientes? - Como é que a monitorização remota na nuvem está a transformar o acompanhamento de pacientes? - O que significa a rotulagem "MRI-conditional" para um paciente com um dispositivo implantado? - Quais são as principais tendências para 2024-2025 na gestão de arritmias? - Como é que a estimulação do sistema de condução pode revolucionar a terapia cardíaca? - Por que é que a base de pacientes existente garante a relevância contínua deste mercado? A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de Tecnologia Médica (MedTech) e Diagnóstico In-Vitro (IVD). Combinando conhecimento local com ferramentas avançadas de IA e dados, simplificamos o acesso ao mercado global. Os nossos serviços incluem o desenvolvimento de estratégias regulatórias, compilação de dossiês técnicos com IA e representação local em mais de 30 mercados. Ajudamos a sua empresa a levar inovações, como os avançados CIEDs, aos mercados globais de forma mais rápida e eficiente. Contacte-nos em info@pureglobal.com, visite o nosso site em https://pureglobal.com/ ou explore as nossas ferramentas de IA gratuitas em https://pureglobal.ai.
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    3 m
  • Implantes de Anca e Joelho nos EUA: Análise do Relatório AJRR 2024 e Tendências para 2025

    Implantes de Anca e Joelho nos EUA: Análise do Relatório AJRR 2024 e Tendências para 2025
    Nov 24 2025
    Neste episódio, analisamos o mercado de implantes de anca e joelho nos EUA, com base no relatório de 2024 do American Joint Replacement Registry. Exploramos a escala de 4,3 milhões de procedimentos, a dominância da artroplastia de joelho e as principais tendências que moldarão o setor em 2025, incluindo a mudança para cirurgias ambulatórias, a ascensão da robótica e a crescente procura por parte de pacientes mais jovens. - Qual é a verdadeira escala das cirurgias de substituição de anca e joelho nos EUA? - O que o relatório de 2024 do American Joint Replacement Registry revela sobre o mercado de artroplastia? - Porque é que a artroplastia total do joelho representa quase metade de todos os casos registados? - Que novas tendências, como a robótica e a fixação sem cimento, estão a moldar o futuro dos implantes? - Como é que a transição para ambientes de tratamento ambulatório está a impactar estes procedimentos? - Porque é que pacientes mais jovens procuram cada vez mais estas cirurgias? - O que torna os implantes de anca e joelho os dispositivos médicos mais "populares" nos cuidados de saúde dos EUA para 2025? A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de Tecnologia Médica (MedTech) e Diagnóstico In-Vitro (IVD). Combinando conhecimento local com ferramentas avançadas de IA, agilizamos o acesso ao mercado global. Os nossos serviços incluem estratégia regulatória, representação local em mais de 30 mercados e compilação de dossiês técnicos para garantir que o seu produto chegue ao mercado de forma rápida e eficiente. Deixe-nos ser o seu parceiro na expansão global. Contate a Pure Global em info@pureglobal.com, visite-nos em https://pureglobal.com/ ou explore as nossas ferramentas de IA e base de dados gratuitas em https://pureglobal.ai.
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    3 m
  • Monitores de Glicose (CGM) nos EUA: Como a Cobertura do CMS Transformou o Acesso ao Mercado

    Monitores de Glicose (CGM) nos EUA: Como a Cobertura do CMS Transformou o Acesso ao Mercado
    Nov 23 2025
    Este episódio analisa a ascensão meteórica dos monitores contínuos de glicose (CGMs) e bombas de insulina no mercado dos EUA. Exploramos como a decisão histórica da CMS em abril de 2023 expandiu drasticamente a cobertura, transformando esses dispositivos de nicho para diabéticos tipo 1 em ferramentas convencionais para milhões de pessoas com diabetes tipo 2. Analisamos o impacto das políticas de reembolso, os avanços tecnológicos até 2025 e como essa combinação criou um dos mercados de dispositivos médicos mais ativos e de rápido crescimento. - Como a tecnologia para diabetes passou de um nicho para o uso geral nos EUA? - Qual foi a decisão crucial da CMS em abril de 2023 que mudou tudo para os CGMs? - Por que os usuários com diabetes tipo 2 agora superam os com tipo 1 no uso de CGMs? - De que maneira as seguradoras públicas e comerciais impulsionaram a adoção desses dispositivos? - Quais são as últimas inovações em sistemas de bombas de insulina e monitores de glicose para 2025? - Como a combinação de políticas, tecnologia e dados clínicos tornou os CGMs tão populares? - O que sua empresa pode aprender com a estratégia de acesso ao mercado de dispositivos para diabetes nos EUA? A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória para empresas de tecnologia médica (MedTech) e diagnóstico in-vitro (IVD), como as que fabricam CGMs e bombas de insulina. Entendemos que navegar em mercados complexos como os EUA exige experiência local e ferramentas avançadas. Nossos serviços abrangem desde a estratégia regulatória e submissão de dossiês técnicos até a representação local e monitoramento contínuo das mudanças nas políticas, como as da CMS. Combinando nossa experiência com IA e ferramentas de dados, simplificamos o acesso ao mercado global. Contate a Pure Global em info@pureglobal.com, visite nosso site em https://pureglobal.com ou explore nossas ferramentas de IA gratuitas em https://pureglobal.ai.
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    3 m
  • IA para Dispositivos Médicos: Como Acelerar a Entrada no Mercado em 75% em 30 Países

    IA para Dispositivos Médicos: Como Acelerar a Entrada no Mercado em 75% em 30 Países
    Nov 22 2025
    Este episódio explora como centenas de empresas de MedTech estão utilizando agentes de inteligência artificial (IA) para navegar pelas complexas paisagens regulatórias globais. Discutimos como essa tecnologia está acelerando o tempo de lançamento no mercado em até 75%, com base nas informações do especialista em regulamentação de MedTech, DJ Fang, e como ela é aplicada na gestão de registros em mais de 30 países. - Como a inteligência artificial está transformando a regulamentação de dispositivos médicos? - É realmente possível reduzir o tempo de acesso ao mercado em 75%? - Quais são os maiores desafios regulatórios ao expandir para mais de 30 mercados globais? - Como os agentes de IA automatizam a preparação de dossiês técnicos e arquivos? - De que maneira a IA ajuda a monitorar mudanças regulatórias como o EU MDR ou atualizações da ANVISA em tempo real? - Qual o papel da análise preditiva da IA para evitar rejeições em submissões regulatórias? - Como sua empresa pode começar a usar a IA para otimizar a estratégia de expansão global? A Pure Global oferece soluções completas de consultoria regulatória para empresas de Tecnologia Médica (MedTech) e Diagnóstico In-Vitro (IVD). Nós combinamos expertise local com IA avançada e ferramentas de dados para otimizar o acesso ao mercado global. Nossos serviços incluem estratégia regulatória, representação local em mais de 30 mercados e compilação de dossiês técnicos assistida por IA para acelerar aprovações. Se sua empresa busca expandir globalmente de forma mais eficiente, a Pure Global pode ajudar a desenvolver o caminho mais rápido para o mercado. Entre em contato conosco em info@pureglobal.com, visite nosso site em https://pureglobal.com ou explore nossas ferramentas gratuitas de IA e banco de dados em https://pureglobal.ai.
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    3 m
  • IA em Regulamentação MedTech: Casos Reais de Expansão Global nos EUA, Europa e Japão

    IA em Regulamentação MedTech: Casos Reais de Expansão Global nos EUA, Europa e Japão
    Nov 21 2025
    Neste episódio, exploramos casos de estudo reais de como empresas de MedTech estão a utilizar agentes de IA para transformar as suas estratégias de acesso ao mercado global. Descubra como a tecnologia está a acelerar as submissões à FDA, a permitir a expansão simultânea em múltiplos mercados europeus e a prevenir erros de conformidade dispendiosos em mercados complexos como o Japão. - Como a inteligência artificial pode reduzir o tempo de preparação de uma submissão à FDA em 70%? - É possível entrar em 8 novos mercados europeus simultaneamente e triplicar a receita? - De que forma um agente de IA pode prevenir erros regulatórios dispendiosos no Japão? - Quais são os benefícios práticos da IA para empresas de dispositivos médicos de Classe II e III? - Como a tecnologia está a transformar a estratégia de acesso ao mercado para equipamentos de diagnóstico? - O que pode a sua equipa regulatória estar a perder sem um monitoramento contínuo por IA? A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de Tecnologia Médica (MedTech) e Diagnóstico In-Vitro (IVD). Combinamos experiência local com ferramentas avançadas de IA e dados para otimizar o acesso ao mercado global. Nossos serviços incluem estratégia regulatória, representação local em mais de 30 mercados e compilação de dossiês técnicos assistida por IA. Para acelerar a sua expansão e garantir a conformidade contínua, visite-nos em https://pureglobal.com/ ou contacte-nos através de info@pureglobal.com. Explore também as nossas ferramentas gratuitas de IA e base de dados em https://pureglobal.ai.
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    3 m
  • Estratégia Regulatória para Dispositivos Médicos e IVD: Da Submissão à Vigilância Pós-Mercado

    Estratégia Regulatória para Dispositivos Médicos e IVD: Da Submissão à Vigilância Pós-Mercado
    Nov 20 2025
    Neste episódio, detalhamos a gama completa de dispositivos médicos (MedTech) e de diagnóstico in-vitro (IVD) que apoiamos. Exploramos os nossos serviços regulatórios de ponta a ponta, desde o desenvolvimento da estratégia inicial e compilação de dossiês técnicos com recurso a IA, até à representação local em mais de 30 mercados. Discutimos também a importância crucial de manter a conformidade através da vigilância pós-mercado (post-market surveillance) e como as nossas soluções escaláveis ajudam startups, scaleups e multinacionais a alcançar o sucesso global. - Que tipos específicos de dispositivos MedTech e IVD são abrangidos? - Como uma estratégia regulatória pode acelerar a entrada em múltiplos mercados em simultâneo? - Qual é o papel de um Representante Local e por que é indispensável? - O que envolve a vigilância pós-mercado e como protege o seu investimento? - De que forma a tecnologia de IA otimiza a criação e submissão de dossiês técnicos? - Como os serviços se adaptam às necessidades de uma startup versus uma grande empresa multinacional? - O que significa o modelo "processo único, múltiplos mercados" (single process, multiple markets) na prática? A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de Tecnologia Médica (MedTech) e Diagnóstico In-Vitro (IVD), combinando experiência local com ferramentas avançadas de IA para otimizar o acesso ao mercado global. Desde a estratégia de registo e representação local em mais de 30 países até à vigilância pós-mercado e garantia de qualidade, nós cobrimos todo o ciclo de vida do seu produto. A nossa abordagem "processo único, múltiplos mercados" e as nossas ferramentas de dados potenciam uma expansão eficiente. Para acelerar a sua entrada no mercado global, contacte a Pure Global em info@pureglobal.com, visite o nosso site em https://pureglobal.com, ou explore as nossas ferramentas de IA e bases de dados gratuitas em https://pureglobal.ai.
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    3 m
  • Estratégias Regulatórias para MedTech: De Startups a Multinacionais

    Estratégias Regulatórias para MedTech: De Startups a Multinacionais
    Nov 19 2025
    Neste episódio, exploramos como a Pure Global adapta suas estratégias de consultoria regulatória para atender às necessidades únicas de startups, scaleups e empresas multinacionais de tecnologia médica. Discutimos os desafios específicos de cada estágio e as soluções personalizadas, desde a entrada rápida no mercado para startups até a otimização de portfólios globais para multinacionais, tudo através de uma combinação de experiência local, alcance global e ferramentas de IA. - Como as startups de MedTech podem acelerar a entrada no mercado com recursos limitados? - Que estratégias as scaleups devem usar para uma expansão global eficiente? - De que forma as multinacionais podem otimizar a conformidade regulatória de um portfólio diversificado? - Qual é o papel da representação local na expansão para múltiplos mercados? - Como a tecnologia e a IA podem automatizar e harmonizar a conformidade regulatória global? - Por que uma estratégia regulatória única não serve para empresas de todos os tamanhos? - Como o planejamento regulatório precoce pode economizar tempo e dinheiro a longo prazo? A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de MedTech e IVD, combinando experiência local com ferramentas avançadas de IA para otimizar o acesso ao mercado global. Se sua empresa busca expandir-se internacionalmente, desenvolver estratégias regulatórias eficientes ou garantir a conformidade contínua, nossa equipe está pronta para ajudar. Entre em contato conosco pelo e-mail info@pureglobal.com, visite nosso site em https://pureglobal.com ou explore nossas ferramentas gratuitas de IA e nosso banco de dados em https://pureglobal.ai para acelerar seu crescimento.
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    3 m