Episodios

  • Dispositivi Medici: Risorse Gratuite vs. Servizi a Pagamento per l'Accesso al Mercato Globale

    Dispositivi Medici: Risorse Gratuite vs. Servizi a Pagamento per l'Accesso al Mercato Globale
    Nov 16 2025
    In questo episodio, analizziamo la cruciale differenza tra le risorse gratuite e i servizi a pagamento per l'accesso al mercato globale dei dispositivi medici. Esploriamo come sfruttare al meglio i database e le linee guida delle agenzie regolatorie, e quando è indispensabile investire in competenze specialistiche come la strategia regolatoria, la rappresentanza locale e la preparazione dei dossier per accelerare l'immissione sul mercato e garantire la conformità. - Quali risorse gratuite sono disponibili per i produttori di dispositivi medici? - Come si possono utilizzare i siti web di FDA ed EMA per la ricerca iniziale? - Quali sono i limiti delle informazioni gratuite? - Quando è necessario investire in un consulente regolatorio? - Perché la rappresentanza locale è un servizio a pagamento obbligatorio in molti mercati? - In che modo i servizi a pagamento possono accelerare l'approvazione del prodotto? - Qual è il ruolo dell'intelligenza artificiale (AI) nei servizi regolatori moderni? - Come bilanciare l'uso di strumenti gratuiti e servizi a pagamento per una strategia ottimale? Pure Global offre soluzioni di consulenza regolatoria end-to-end per le aziende di MedTech e IVD, combinando competenze locali con strumenti avanzati di IA e dati per ottimizzare l'accesso al mercato globale. Sviluppiamo strategie efficienti, agiamo come vostro rappresentante locale in oltre 30 mercati e utilizziamo l'IA per compilare e sottomettere dossier tecnici, garantendo conformità continua e sorveglianza post-market. Contattate Pure Global all'indirizzo info@pureglobal.com o visitate il nostro sito https://pureglobal.com. Esplorate i nostri strumenti IA e database gratuiti su https://pureglobal.ai.
    Más Menos
    3 m
  • AI per Dispositivi Medici: Oltre il SaaS per l'Accesso al Mercato in UE, USA e Asia

    AI per Dispositivi Medici: Oltre il SaaS per l'Accesso al Mercato in UE, USA e Asia
    Nov 15 2025
    In questo episodio, analizziamo la crescente ondata di strumenti AI SaaS per il settore MedTech. Esploriamo le differenze fondamentali tra l'acquisto di una costosa licenza software e l'adozione di una soluzione di servizio integrata come quella di Pure Global. Scoprite come un approccio che combina l'esperienza umana di esperti locali in oltre 30 paesi con potenti strumenti di intelligenza artificiale possa accelerare la registrazione dei dispositivi medici, ridurre i costi e minimizzare i rischi normativi, offrendo risultati concreti invece di un semplice strumento da gestire. Domande Chiave - Perché molti strumenti AI SaaS per la regolamentazione MedTech non mantengono le loro promesse? - Qual è la differenza tra un prodotto software e un servizio potenziato dall'AI? - Come può l'integrazione di esperti locali e AI ridurre i tempi di approvazione? - È più conveniente investire in un abbonamento SaaS o in una soluzione di accesso al mercato end-to-end? - In che modo un modello "Single Process, Multiple Markets" supera le capacità di un software standard? - Quali rischi si corrono affidandosi unicamente a una piattaforma AI senza supporto umano esperto? Pure Global offre soluzioni di consulenza normativa end-to-end per aziende di tecnologia medica (MedTech) e diagnostica in-vitro (IVD), combinando esperienza locale con strumenti avanzati di AI e dati per semplificare l'accesso al mercato globale. Sfruttiamo l'intelligenza artificiale per compilare dossier tecnici, monitorare i cambiamenti normativi e accelerare le registrazioni in oltre 30 mercati. Il nostro approccio integrato vi offre risultati, non solo software. Contattateci a info@pureglobal.com o visitate il nostro sito https://pureglobal.com. Esplorate i nostri strumenti AI e database gratuiti su https://pureglobal.ai.
    Más Menos
    3 m
  • Dispositivi Medici: Strategie per l'Accesso a Mercati Globali Sottoserviti

    Dispositivi Medici: Strategie per l'Accesso a Mercati Globali Sottoserviti
    Nov 14 2025
    Questo episodio esplora le sfide e le strategie per introdurre dispositivi medici nei mercati globali sottoserviti. Discutiamo di come superare le barriere normative complesse, l'importanza della rappresentanza locale e come un approccio unificato e basato sulla tecnologia possa accelerare l'accesso a più mercati contemporaneamente, sbloccando un potenziale di crescita significativo. - Quali sono i mercati globali considerati "sottoserviti" e perché sono cruciali per la crescita? - Come si possono superare le barriere linguistiche e normative nei paesi emergenti? - Perché è indispensabile avere un rappresentante locale per la registrazione dei dispositivi? - In che modo una strategia "un processo, più mercati" può far risparmiare tempo e risorse? - Come possono gli strumenti AI moderni semplificare la creazione di fascicoli tecnici per diverse nazioni? - Qual è il ruolo della documentazione esistente (es. marcatura CE) nell'espansione globale? Pure Global offre soluzioni di consulenza regolatoria end-to-end per le aziende di MedTech e IVD. Semplifichiamo l'accesso al mercato globale combinando competenze locali con strumenti AI avanzati. Agiamo come vostro rappresentante locale in oltre 30 mercati, sviluppiamo strategie normative efficienti e utilizziamo l'AI per compilare e sottomettere dossier tecnici. Questo approccio integrato vi permette di accedere a più mercati con un unico processo, accelerando la vostra espansione. Per scoprire come possiamo aiutarvi, visitateci su https://pureglobal.com/, contattateci a info@pureglobal.com o esplorate i nostri strumenti AI e database gratuiti su https://pureglobal.ai.
    Más Menos
    3 m
  • Registrazione di Dispositivi Medici in 30+ Paesi con l'Intelligenza Artificiale

    Registrazione di Dispositivi Medici in 30+ Paesi con l'Intelligenza Artificiale
    Nov 13 2025
    In questo episodio, esploriamo come l'intelligenza artificiale stia democratizzando l'accesso al mercato globale per i dispositivi medici. Discutiamo della nostra missione di ridurre drasticamente i costi di registrazione, consentendo a più aziende di portare innovazioni salvavita ai pazienti di tutto il mondo. Scopri quali sono gli oltre 30 mercati in cui la nostra regulatory intelligence (intelligence normativa) può accelerare il tuo percorso verso la conformità. - Come può l'intelligenza artificiale ridurre i costi di registrazione dei dispositivi medici da migliaia a quasi zero? - È davvero possibile lanciare 10 volte più prodotti in 10 volte più paesi? - Qual è la filosofia dietro l'uso dell'IA come forza per il bene comune nel settore MedTech? - In quali mercati specifici nelle Americhe, in Europa, in Asia-Pacifico e in Medio Oriente potete accedere più facilmente? - In che modo un approccio basato su un unico processo può semplificare l'accesso a più mercati contemporaneamente? - Come possono le startup e le aziende in crescita beneficiare di queste tecnologie avanzate? Pure Global offre soluzioni di consulenza normativa end-to-end per le aziende di MedTech e IVD. Combinando l'esperienza locale con strumenti avanzati di IA e dati, semplifichiamo l'accesso al mercato globale. Vi aiutiamo a sviluppare strategie normative efficienti, a compilare dossier tecnici e a gestire le sottomissioni in oltre 30 mercati. I nostri strumenti di IA offrono un monitoraggio continuo delle normative e l'accesso a un database di oltre 5 milioni di prodotti. Per scoprire come possiamo accelerare la vostra espansione, visitate il nostro sito web https://pureglobal.com, contattateci a info@pureglobal.com o esplorate i nostri strumenti gratuiti su https://pureglobal.ai.
    Más Menos
    3 m
  • Rivoluzione Normativa: Strumenti IA Gratuiti per l'Accesso al Mercato MedTech

    Rivoluzione Normativa: Strumenti IA Gratuiti per l'Accesso al Mercato MedTech
    Nov 12 2025
    In questo episodio, analizziamo come l'intelligenza artificiale sta trasformando l'accesso al mercato per i dispositivi medici. Discutiamo la visione di Pure Global di rendere la conformità normativa più economica e veloce attraverso una suite di agenti IA e database globali completamente gratuiti, con l'obiettivo di portare tecnologie salvavita in ogni angolo del mondo. - Come può l'IA ridurre drasticamente i costi di registrazione dei dispositivi medici? - Quali strumenti IA gratuiti sono disponibili per la navigazione normativa globale? - È possibile accedere gratuitamente ai database di registrazione di FDA, UE e altri 20 mercati? - In che modo l'automazione sta cambiando le strategie di accesso al mercato per le aziende MedTech? - Qual è l'impatto dell'IA sulla disponibilità di dispositivi medici nei mercati emergenti? - Come funziona un agente IA per la classificazione e la traduzione di documenti tecnici? Pure Global offre soluzioni di consulenza normativa end-to-end per le aziende MedTech e IVD, combinando competenze locali con strumenti avanzati di IA e dati per ottimizzare l'accesso al mercato globale. Sfruttiamo l'IA per compilare e gestire dossier tecnici e offriamo rappresentanza locale in oltre 30 mercati. Il nostro obiettivo è rendere il processo più rapido ed efficiente, consentendo un accesso multi-mercato con un unico processo di registrazione. Per scoprire come possiamo accelerare la vostra espansione, visitate il nostro sito https://pureglobal.com/, contattateci a info@pureglobal.com, o esplorate subito i nostri strumenti IA e database gratuiti su https://pureglobal.ai.
    Más Menos
    3 m