चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच Podcast Por Pure Global arte de portada

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

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हर बाज़ार को समझें। हर लॉन्च में तेज़ी लाएं। "चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच" एक ऐसा पॉडकास्ट है जो दुनिया के सबसे जटिल विनियामक मार्गों को स्पष्ट और व्यावहारिक रोडमैप में बदल देता है। यदि आप एक MedTech संस्थापक, विनियामक/गुणवत्ता मामलों के प्रमुख, उत्पाद प्रबंधक, या निवेशक हैं, जिन्हें दिल्ली से दुबई तक कहीं भी चिकित्सा उपकरणों के लिए मंजूरी की आवश्यकता है, तो यह शो आपका शॉर्टकट है। क्यों सुनें? चरण-दर-चरण गाइड – हम यूरोपीय संघ के MDR, अमेरिका के 510(k), ब्राजील के ANVISA, चीन के NMPA, और 25 से अधिक अन्य व्यवस्थाओं को डिकोड करते हैं, और यह बताते हैं कि प्रत्येक मील के पत्थर में वास्तव में कितना समय लगता है। क्षेत्र के विशेषज्ञों से प्रत्यक्ष अनुभव – विनियामक क्षेत्र के दिग्गजों के साथ स्पष्ट साक्षात्कार सुनें जिन्होंने सफलतापूर्वक इम्प्लांट्स, सॉफ्टवेयर, वेयरेबल्स, डायग्नोस्टिक्स और AI एल्गोरिदम को बाजार में उतारा है। वास्तविक समय की विनियामक जानकारी – हर एपिसोड में सप्ताह के नए दिशानिर्देशों, मानकों और रुझानों को शामिल किया जाता है, ताकि आप हमेशा आगे रहें। व्यावहारिक टेम्पलेट्स – क्लिनिकल मूल्यांकन चेकलिस्ट से लेकर तकनीकी फ़ाइल की रूपरेखा तक, हम उन दस्तावेज़ों का विश्लेषण करते हैं जिनकी आपको आवश्यकता होगी और उन सामान्य गलतियों पर प्रकाश डालते हैं जिन्हें समीक्षक अक्सर पकड़ते हैं। डेटा-संचालित अंतर्दृष्टि – लाखों सार्वजनिक फाइलिंग और रिकॉल का विश्लेषण करके, हम सर्वोत्तम प्रथाओं को उजागर करते हैं जो आपको सम्मेलनों में या प्रतिस्पर्धियों से सुनने को नहीं मिलेंगी। आप क्या सुनेंगे: SaMD (सॉफ्टवेयर एज़ मेडिकल डिवाइस) को एक साथ कई जोखिम वर्गों के तहत लॉन्च करना। एक अघोषित ISO 13485 ऑडिट से कैसे बचें। एक स्केलेबल QMS (गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली) का निर्माण करना जो विनियामक-केंद्रित हो। लैटिन अमेरिका में बिना अंतहीन अनुवाद चक्रों के पंजीकरण में महारत हासिल करना। क्लिनिकल समय-सीमा को छोटा करने के लिए रियल-वर्ल्ड एविडेंस (RWE) का लाभ उठाना। विभिन्न क्षेत्रों में साइबर सुरक्षा, गोपनीयता और पोस्ट-मार्केट निगरानी के नियमों का सामंजस्य। चाहे आप बाजार में पहली बार प्रवेश करने की योजना बना रहे हों, उत्पाद जीवनचक्र के ...Copyright 2025 Pure Global Ciencia Ciencias Biológicas Economía
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  • FDA का OTC नियम और श्रवण यंत्र का भविष्य: 2025 के बाजार का विश्लेषण

    FDA का OTC नियम और श्रवण यंत्र का भविष्य: 2025 के बाजार का विश्लेषण
    Nov 26 2025
    यह एपिसोड इस बात की पड़ताल करता है कि 2022 में अमेरिकी FDA के ओवर-द-काउंटर (OTC) हियरिंग एड नियम ने बाजार को कैसे बदल दिया है। हम चर्चा करते हैं कि इस फैसले ने हल्के से मध्यम श्रवण हानि वाले वयस्कों के लिए पहुंच, सामर्थ्य और नवाचार को कैसे प्रभावित किया है। हम प्रिस्क्रिप्शन और OTC उपकरणों के बीच वर्तमान बाजार की गतिशीलता का विश्लेषण करते हैं और बताते हैं कि बढ़ती मांग और तकनीकी प्रगति के कारण 2025 में श्रवण यंत्र एक प्रमुख चिकित्सा उपकरण श्रेणी क्यों है। प्रमुख सवाल: - FDA के 2022 के नियम ने श्रवण यंत्रों तक पहुंच को कैसे बदल दिया? - ओवर-द-काउंटर (OTC) हियरिंग एड क्या हैं और वे किसे लाभ पहुंचा सकते हैं? - अमेरिका में कितने लोग श्रवण हानि से पीड़ित हैं और ऐतिहासिक रूप से कितने लोग हियरING एड का उपयोग करते हैं? - OTC नियम के बाद डिवाइस इनोवेशन, जैसे सेल्फ-फिटिंग ऐप्स, में क्या तेजी आई है? - 2025 में प्रिस्क्रिप्शन और OTC हियरिंग एड का बाजार कैसा दिखेगा? - क्या OTC डिवाइस पारंपरिक ऑडियोलॉजी प्रथाओं की जगह ले लेंगे? - बढ़ती उम्र की आबादी इस बाजार के भविष्य को कैसे प्रभावित कर रही है? Pure Global मेडिकल टेक्नोलॉजी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है। हम वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ते हैं। हमारी सेवाओं में 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधित्व, नियामक रणनीति विकास और AI-संचालित तकनीकी डोजियर सबमिशन शामिल हैं। यह जानने के लिए कि Pure Global आपकी कंपनी को वैश्विक बाजारों तक तेजी से पहुंचने में कैसे मदद कर सकता है, हमारी वेबसाइट https://pureglobal.com/ पर जाएं, हमें info@pureglobal.com पर संपर्क करें, या https://pureglobal.ai पर हमारे मुफ़्त AI टूल और डेटाबेस देखें।
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  • CPAP और स्लीप एपनिया डिवाइस: अमेरिका में बाजार के रुझान और वैश्विक अवसर

    CPAP और स्लीप एपनिया डिवाइस: अमेरिका में बाजार के रुझान और वैश्विक अवसर
    Nov 25 2025
    इस एपिसोड में, हम ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया (OSA) के लिए CPAP और APAP उपकरणों के बाजार का विश्लेषण करते हैं। हम बताते हैं कि CPAP थेरेपी क्यों प्राथमिक उपचार बनी हुई है, अमेरिका में इसकी व्यापकता, बाजार के विकास के अनुमान, और मरीज़ों के अनुपालन को बेहतर बनाने वाली तकनीकें, जैसे कि टेली-मॉनिटरिंग और होम स्लीप टेस्टिंग, इस उद्योग को कैसे आकार दे रही हैं। - ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया (OSA) क्या है और यह कितना आम है? - CPAP थेरेपी को OSA के लिए सबसे प्रभावी उपचार क्यों माना जाता है? - हाल के वर्षों में CPAP उपकरणों के बाजार में मांग कैसी रही है? - मरीज़ों के लिए CPAP थेरेपी का पालन करना एक चुनौती क्यों हो सकती है? - होम स्लीप टेस्टिंग और टेली-मॉनिटरिंग जैसी तकनीकें निदान और उपचार को कैसे बेहतर बना रही हैं? - 2030 तक CPAP बाजार के लिए क्या विकास अनुमान हैं? - उपभोक्ता वियरेबल्स स्लीप एपनिया के निदान में क्या भूमिका निभा रहे हैं? प्योर ग्लोबल (Pure Global) MedTech और IVD कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है, जो वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ता है। हमारी सेवाएँ बाजार पहुंच और पंजीकरण से लेकर बाजार के बाद की निगरानी तक, पूरे उत्पाद जीवनचक्र को कवर करती हैं। हम 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधित्व प्रदान करते हैं और नियामक अनुमोदन के लिए कुशल रास्ते विकसित करने में मदद करते हैं। अधिक जानने के लिए, हमारी वेबसाइट https://pureglobal.com/ पर जाएँ या हमें info@pureglobal.com पर संपर्क करें। हमारे मुफ़्त AI टूल्स और डेटाबेस को https://pureglobal.ai पर देखें।
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  • कार्डियक इम्प्लांट्स (CIEDs) का भविष्य: 2025 और उसके बाद के बाजार के रुझान

    कार्डियक इम्प्लांट्स (CIEDs) का भविष्य: 2025 और उसके बाद के बाजार के रुझान
    Nov 24 2025
    इस एपिसोड में, हम कार्डियक इम्प्लांटेबल इलेक्ट्रॉनिक डिवाइसेस (CIEDs) जैसे पेसमेकर, ICDs, और CRT के बढ़ते बाजार पर चर्चा करते हैं। हम अमेरिका में सालाना 300,000 से अधिक इम्प्लांट्स के आंकड़ों, लीडलेस टेक्नोलॉजी और क्लाउड मॉनिटरिंग जैसे आधुनिक नवाचारों, और 2024-2025 के लिए भविष्य के रुझानों पर प्रकाश डालते हैं। यह एपिसोड बताता है कि कैसे ये उपकरण हृदय स्वास्थ्य प्रबंधन में एक महत्वपूर्ण स्तंभ बने हुए हैं। - CIEDs क्या हैं और वे कार्डियोलॉजी में इतने महत्वपूर्ण क्यों हैं? - अमेरिका में हर साल कितने नए पेसमेकर और ICD लगाए जाते हैं? - आधुनिक कार्डियक इम्प्लांट्स में लीडलेस टेक्नोलॉजी और MRI-कंडीशनल लेबलिंग जैसी नई सुविधाएँ क्या हैं? - क्लाउड-आधारित रिमोट मॉनिटरिंग मरीज़ों की देखभाल को कैसे बेहतर बनाती है? - 2024 और 2025 में CIED टेक्नोलॉजी में कौन से नए इनोवेशन आने की उम्मीद है? - एक स्थापित CIED बाजार में विनिर्माताओं के लिए क्या अवसर हैं? - ये उपकरण ब्रैडीएरिथमिया और हार्ट फेलियर के इलाज में क्या भूमिका निभाते हैं? क्या आपकी MedTech या IVD कंपनी कार्डियक इम्प्लांटेबल डिवाइसेस (CIEDs) जैसे जटिल उत्पादों के लिए वैश्विक बाजार में विस्तार करना चाहती है? Pure Global आपकी मदद कर सकता है। हम 30 से अधिक देशों में स्थानीय प्रतिनिधित्व (local representation), नियामक रणनीति (regulatory strategy), और AI-संचालित तकनीकी दस्तावेज़ संकलन (AI-powered technical dossier compilation) जैसी सेवाएं प्रदान करते हैं। हमारी विशेषज्ञता और उन्नत उपकरण आपके उत्पादों को तेजी से और कुशलता से बाजार में लाने में मदद करते हैं। अपनी वैश्विक बाजार पहुंच को सरल बनाने के लिए, info@pureglobal.com पर हमसे संपर्क करें या https://pureglobal.com पर जाएं। हमारे मुफ़्त AI टूल्स और डेटाबेस को https://pureglobal.ai पर देखना न भूलें।
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