进入英国市场的钥匙：UK责任人(UKRP)详解

本期节目深入探讨了英国脱欧后，非英国医疗器械制造商进入大不列颠市场必须满足的一项关键要求：英国负责人（UK Responsible Person, UKRP）。我们将详细解析 UKRP 的法律角色、核心职责，包括在药品和保健品管理局（MHRA）的注册流程、上市后监督与警戒义务，并强调了关于CE标志和新的UKCA标志过渡期的重要时间节点。 • 什么是英国负责人（UKRP）？ • 为什么脱欧后非英国制造商必须指定UKRP？ • UKRP 的核心法律职责是什么？ • UKRP 如何与英国监管机构 MHRA 互动？ • 非英国制造商需要向 UKRP 提供哪些文件？ • CE标志的器械在英国还能使用多久？ • 最新的 UKCA 标志强制执行日期是什么时候？ • 如果没有指定UKRP会有什么后果？ • 选择 UKRP 时应考虑哪些关键因素？ 准备好将这些见解转化为您的竞争优势了吗？Pure Global 的法规专家为医疗科技公司在全球30多个市场的每一步提供指导。访问 https://pureglobal.com/ 探索我们如何加速您的市场准入，或发送邮件至 [e-mail] 获取定制支持。