Studi Kasus Pure Global: Dari Tantangan Regulasi Menjadi Sukses di Pasar Global

Episode ini mengupas studi kasus nyata dari Pure Global, menunjukkan bagaimana kami membantu perusahaan MedTech mengatasi rintangan regulasi yang kompleks dan mempercepat akses pasar global. Kami membahas kisah sukses dari berbagai skala perusahaan, mulai dari startup diagnostik yang menembus delapan pasar internasional jauh lebih cepat dari jadwal, perusahaan pencitraan medis AI yang berhasil meluncurkan produknya di dua belas negara, hingga perusahaan multinasional yang menangani transisi EU MDR tanpa gangguan. Dengarkan untuk memahami bagaimana rekam jejak yang terbukti menjadi kunci keberhasilan komersial di panggung dunia. - Bagaimana sebuah startup diagnostik bisa menembus 8 pasar 7 bulan lebih cepat dari jadwal? - Apa tantangan regulasi unik untuk Software as a Medical Device (SaMD) yang didukung AI? - Bagaimana cara mengelola transisi EU MDR untuk portofolio lebih dari 200 produk tanpa mengganggu pasar? - Apa arti dari rekam jejak yang mencakup lebih dari 2.500 pendaftaran global? - Mengapa tingkat retensi klien 94% menjadi indikator penting dalam memilih mitra konsultan? - Bagaimana strategi pengajuan yang terharmonisasi dapat memotong waktu persetujuan hingga 40%? - Apa langkah-langkah yang diambil untuk memastikan peluncuran global yang patuh untuk teknologi medis baru? Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi dari awal hingga akhir untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Dengan menggabungkan keahlian lokal di lebih dari 30 pasar dengan alat AI dan data canggih, kami menyederhanakan akses pasar global. Tim kami mengembangkan jalur yang efisien untuk persetujuan regulasi, menyusun dokumen teknis, dan bertindak sebagai perwakilan lokal Anda. Baik Anda adalah startup atau perusahaan multinasional, kami membantu mempercepat waktu Anda ke pasar dan memastikan kepatuhan yang berkelanjutan. Hubungi Pure Global di [e-mail] atau kunjungi kami di https://pureglobal.com untuk memulai.