史赛克（Stryker）的巴西骨科市场策略：ANVISA法规与分销网络解析

本期播客将深入探讨骨科巨头史赛克（Stryker）如何在巴西建立其市场地位。我们将分析其如何利用全国性的分销商网络来推广其髋关节、膝关节、创伤和脊柱产品线，同时探讨其如何应对巴西国家卫生监督局（ANVISA）的严格监管要求。这是一个关于商业策略与法规合规如何完美结合的经典案例。 - 史赛克（Stryker）在巴西采用了什么样的市场准入策略？ - 什么是ANVISA，它对医疗器械在巴西的销售有何影响？ - 为什么在巴西建立一个全国性的分销网络至关重要？ - 高风险骨科植入物在巴西需要经过哪些特殊的注册流程？ - 什么是巴西注册持有人（BRH），外国制造商为何必须指定它？ - 巴西的良好生产规范（GMP）认证与其他国际标准有何不同？ - 医疗器械单一审核程序（MDSAP）如何帮助企业加速进入巴西市场？ Pure Global为医疗科技（MedTech）和体外诊断（IVD）公司提供端到端的法规咨询解决方案，将本地专业知识与先进的人工智能和数据工具相结合，以简化全球市场准入。我们的服务涵盖从初步战略到上市后监督的整个产品生命周期，在超过30个市场中担任您的本地代表。我们利用人工智能高效编写、管理和提交技术文件，并通过持续的法规监控，确保您的产品在市场上保持合规。请访问我们的网站 https://pureglobal.com/，或通过 [e-mail] 联系我们。也欢迎您访问 https://pureglobal.ai，探索我们免费的人工智能工具和数据库。