解锁医疗器械的HIPAA合规性：您必须知道的关键点

本期播客深入探讨了医疗设备符合HIPAA标准的核心要求。我们将解析HIPAA对创建、存储或传输患者受保护健康信息 (PHI) 的设备的具体影响，包括适用对象、关键保障措施（行政、物理、技术）、患者权利、数据共享规则以及持续网络安全的重要性。了解这些关键点，确保您的医疗设备在处理敏感健康数据时合规合法。 关键问题： • 您的医疗设备是否需要符合HIPAA标准？ • HIPAA对医疗设备制造商的具体义务是什么？ • 如何实施有效的PHI行政、物理和技术保障措施？ • 患者在HIPAA下对其医疗设备数据享有哪些权利？ • 何时需要签订商业伙伴协议 (BAA)？ • 医疗设备的网络安全与HIPAA合规性之间有何关联？ • HIPAA合规是一次性认证还是持续性过程？ • 如果设备不处理PHI，制造商是否仍需担心HIPAA？ 准备好将这些见解转化为您的竞争优势了吗？Pure Global的法规专家指导医疗科技公司完成全球30多个市场的每一步。请访问我们的网站 https://pureglobal.com/ 或发送邮件至 [e-mail]，了解我们如何加速您的市场准入并获得量身定制的支持。