GMPodcast #116 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Produktion Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr
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GMPodcast #116 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Produktion Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr
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🎙 EU GMP-Leitfaden Deep Dive – Kapitel 5 „Produktion“
In der neuesten GMPodcast-Folge tauchen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr tief in die Anforderungen rund um die Produktion ein – ein zentrales Kapitel des EU GMP-Leitfadens.
Im Fokus stehen unter anderem:
🔹 Lieferantenqualifizierung bis zum Ausgangsmaterial
🔹 GDP-konforme Übernahme von Analysenzertifikaten
🔹 Eindeutige und aktuelle Kennzeichnung von Materialien & Equipment
🔹 PDE-Werte als Basis der Reinigungsvalidierung
🔹 Revalidierung & Continuous Process Verification 💡
Praxisnah, fundiert und mit Blick auf die regulatorischen Details, die in der täglichen Herstellung den Unterschied machen.
🎧 Jetzt reinhören und Ihr Wissen zu Kapitel 5 vertiefen.
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