GMPodcast #115 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Dokumentation | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

Der Deep Dive geht weiter: Gute Dokumentationspraxis im GMP-Umfeld

In der neuen Folge unserer Podcast-Serie rund um den EU-GMP-Leitfaden tauchen Dr. Josef Landwehr und Ruven Brande tief in die Anforderungen an die gute Dokumentationspraxis ein.

Im Fokus stehen:

✔️ Unterschiede zwischen Vorgabe- und Nachweisdokumenten

✔️ Bedeutung klarer Formulierungen statt vager Begriffe wie zeitnah

✔️ Anforderungen an elektronische Dokumentation und validierte Systeme

✔️ Archivierungsfristen und das ALCOA-Prinzip als Fundament der Datenintegrität

Kennen Sie bereits die bisherigen Folgen unserer Serie zum EU-GMP-Leitfaden? Auch diese bieten wertvolle Einblicke für alle, die regulatorisch stets auf dem neuesten Stand bleiben möchten.🎙

Jetzt überall hören, wo es Podcasts gibt.

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