• CASO DE ESTUDOS DE PURGA E NITROSAMINAS - EP 89

  • Apr 20 2025
  • Duración: 1 h y 11 m
  • Podcast

CASO DE ESTUDOS DE PURGA E NITROSAMINAS - EP 89

  • Resumen

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    Vocês já sabem que adoramos discutir sobre nitrosaminas e que temos várias estratégias para controlá-las. Mas sabe o que talvez ainda não saibam? Como aplicar corretamente o fator de purga na avaliação do controle de nitrosaminas.


    O fator de purga é uma das estratégias descritas pelo ICH M7 para controlar impurezas mutagênicas. Esse método leva em consideração o processo de fabricação de um IFA como um todo, associando-o às características físicas da impureza, principalmente sua reatividade, volatilidade e solubilidade. Com base nessa análise, conseguimos calcular o risco de uma impureza estar presente ao final do processo ou não.


    Com esse contexto em mente, a equipe SPK, com novidades em sua formação, vem à mesa do Pasteur Laria para discutir um pouco sobre CASOS DE ESTUDO DE PURGA E NITROSAMINAS.

    O episódio será um papeando do artigo “Industrial Case Studies Demonstrating Applicability of ICH M7 Control Options 3 and 4 For Nitrosamine Control” que foi recentemente publicado.


    Vamos discutir sobre fator de purga, suas aplicações, problemas normalmente enfrentados e muito mais.


    Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido para falarmos de ciência e muito mais.


    E se você quer aprender de um jeito diferente sobre tudo o que acontece no mundo farma, siga as nossas redes sociais oficiais.

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    Hosts: Natan Segretti | @natansegretti

    Mariah Ultramari | @maultra

    Convidadas | Equipe Spektra

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