Il Monitoraggio nella Ricerca Clinica

Preparazione, conduzione e follow-up

Il libro offre un approccio pratico e dettagliato su tutte le fasi chiave della visita: dalla preparazione iniziale alla conduzione sul sito, fino alla chiusura e al follow-up finale.

Attraverso best practice e strategie operative, il CRA imparerà a:

• Pianificare una visita di monitoraggio in modo efficace, ottimizzando il tempo al centro.
• Verificare i dati sorgente (SDV) e controllare la compliance del centro sperimentale con il protocollo e le normative GCP.
• Identificare e gestire deviazioni, eventi avversi e criticità in modo proattivo.
• Redigere report di monitoraggio chiari e strutturati per garantire un follow-up efficace.
• Utilizzare strumenti e tecnologie per migliorare la qualità e l’efficienza del monitoraggio.

Il taglio pratico del libro lo rende ideale sia per aspiranti CRA che per professionisti con esperienza che vogliono affinare le proprie competenze. Alla fine del manuale, troverai utili checklist operative pensate come un vero e proprio approccio step by step da utilizzare durante le visite di monitoraggio, per controllare informazioni chiave, follow-up e azioni da intraprendere.

Un compagno indispensabile per affrontare ogni visita di monitoraggio con metodo, sicurezza e professionalità!