말레이시아 시장 진출의 열쇠: 공인 대리인(AR)과 등록자 완벽 해부

이번 에피소드에서는 말레이시아 의료기기 시장 진출의 필수 관문인 공인 대리인(AR)과 등록자(Registrant)의 역할과 차이점을 심층적으로 분석합니다. 말레이시아 의료기기법(Act 737)에 근거하여, 두 주체의 법적 책임, 제품 등록 소유권, 그리고 해외 제조업체가 어떤 전략을 취해야 시장에서 유연성과 통제권을 확보할 수 있는지에 대해 명확히 설명합니다. • 말레이시아에서 공인 대리인(AR)과 등록자(Registrant)의 법적 차이는 무엇인가요? • 해외 제조업체는 왜 반드시 현지 AR을 지정해야 하나요? • 의료기기 등록증의 실제 소유자는 누가 되어야 할까요? • 유통업체를 등록자로 지정했을 때 발생할 수 있는 잠재적 위험은 무엇인가요? • 독립적인 제3자를 AR 및 등록자로 활용하는 것의 전략적 이점은 무엇입니까? • AR과 등록자를 잘못 선택하면 어떤 비즈니스 차질이 생길 수 있나요? • 말레이시아 의료기기청(MDA)은 이 두 역할을 어떻게 구분하나요? 이 통찰력을 귀사의 경쟁 우위로 전환할 준비가 되셨습니까? Pure Global의 규제 전문가는 전 세계 30개 이상의 시장에서 의료 기술 기업의 모든 단계를 안내합니다. https://pureglobal.com/에서 시장 진출을 가속화할 수 있는 방법을 알아보거나 [e-mail]으로 맞춤형 지원을 문의하십시오.