Navegando el Mercado Australiano: El Rol Esencial del Patrocinador TGA

En este episodio, exploramos el rol indispensable del patrocinador australiano (Australian Sponsor) para los fabricantes de dispositivos médicos que buscan ingresar al mercado de Australia. Analizamos las responsabilidades clave impuestas por la Therapeutic Goods Administration (TGA), desde el registro en el ARTG hasta la vigilancia post-comercialización, y ofrecemos una perspectiva crucial sobre por qué elegir un patrocinador independiente en lugar de un distribuidor puede ser una decisión estratégica para su negocio. • ¿Qué es un Patrocinador TGA y por qué es obligatorio para los fabricantes extranjeros en Australia? • ¿Cuáles son las responsabilidades legales de un patrocinador ante la Therapeutic Goods Administration? • ¿Cómo gestiona el patrocinador el registro de su dispositivo en el Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)? • ¿Qué papel juega el patrocinador en la vigilancia post-comercialización y el reporte de eventos adversos? • ¿Por qué su distribuidor podría no ser la mejor opción como su patrocinador australiano? • ¿Qué información del patrocinador debe aparecer obligatoriamente en el etiquetado de su producto? • ¿Cómo puede un patrocinador independiente proteger el control que usted tiene sobre el registro de su dispositivo? ¿Listo para convertir estas ideas en su ventaja competitiva? Los expertos regulatorios de Pure Global guían a las empresas de MedTech en cada paso en más de 30 mercados en todo el mundo. Descubra cómo podemos acelerar su entrada al mercado en https://pureglobal.com o envíe un correo electrónico a [e-mail] para obtener soporte personalizado.